Job Details

Expert Quality Risk Management (m/w/d) in Teil- oder Vollzeit

Erich-Martens-Straße 26-32, Germany | Bünde | Full-time

Stellenbeschreibung

In dieser Funktion beraten Sie interdisziplinäre Teams zum Umgang mit Produkt- und Prozess-Risiken, moderieren zugehörige Risikoanalysen (FMEA´s) und empfehlen geeignete Maßnahmen zur Risikoreduzierung.

Für diese Position suchen wir auch Personen, die in Teilzeit im Rahmen des Jobsharings arbeiten wollen. 

Aufgabenstellung

• Gemeinsam mit unseren Kunden und dem Quality Engineering erstellen Sie anwendungs-/produktbezogene Risikomanagement-Pläne.

• Die eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Review von FMEA Moderationen mit den Vertretern aus den Fachabteilungen gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Vorbereitung von FMEA Moderationen und das zugehörige Life Cycle Management.

 •Sie erstellen die zugehörige Dokumentation, wie FMEA-Bericht, Risk-Mitigation-Plan und  Risikomanagement-Bericht.

• Darüber hinaus schulen Sie unsere Mitarbeiter weltweit im Bereich der FMEA-Methodik und entwickeln die FMEA-Methodik weiter.

Qualifikationen

• Sie verfügen über ein technisch orientiertes Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, sowie mindestens 5 Jahre Berufserfahrung.

• Wünschenswerterweise haben Sie Erfahrung in der erfolgreichen Anwendung von Methoden der Risikoanalyse nach FMEA Methodik sowie der Definition von Maßnahmen zur Risikominimierung.

• Sie verfügen über eine gute Moderationsfähigkeit und gute Präsentationsmethoden. Zudem können Sie eine FMEA in Deutsch oder Englisch begleiten.

• Idealerweise haben Sie Erfahrung im Umgang mit FMEA Software (Scio Plato oder Apis).

• Darüber hinaus bringen Sie vertiefte Kenntnisse bei der Anwendung der ISO 14971 für das Risikomanagment bei Medizinprodukten mit. 

Zusätzliche Informationen

Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie:

  • Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket
  • Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
  • Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
  • Home Office Möglichkeiten 
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Kostenlose Getränke
  • Vergünstigungen bei Kooperationspartnern

Über Gerresheimer

Gerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine ehrgeizigen Ziele durch ein hohes Maß an Innovationskraft, industrieller Kompetenz sowie Konzentration auf Qualität und Kundenfokus. Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen Innovations- und Produktionszentren in Europa, Amerika und Asien. Gerresheimer produziert weltweit mit rund 11.000 Mitarbeitern nah beim Kunden und erwirtschaftet im Geschäftsjahr 2022 einen Jahresumsatz von 1,817 Mrd. Euro. Gerresheimer spielt mit seinen Produkten und Lösungen eine wesentliche Rolle für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen.

Equal rights

Alle Bewerber werden ohne Hinblick auf Rasse, Hautfarbe, Glaube, Religion, Alter, nationale Herkunft, Abstammung, ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, sexuelle Orientierung, Familienstand, Veteranenstatus, Behinderung, genetische Informationen, Staatsbürgerschaftsstatus oder -zugehörigkeit oder einen anderen gesetzlich geschützten Status berücksichtigt.

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