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Analista de Validación

Calle Coahuila 9, Mexico | Santiago de Querétaro | Full-time

Descripción del empleo

  • Participar en el desarrollo e implementación de planes de mejora que brinden a GxQ mejoras en calidad, reducción de costos y mejoras de eficiencia.
  • Coordinar y dar seguimiento a las actividades (Pruebas) realizadas con proveedores de servicios (Terceros autorizados).
  • Desempeñar diseños de experimentos, con recursos internos o externos (Terceros autorizados) para dar la garantía del cumplimiento de los  equipos/procesos/sistemas críticos/instalaciones en cumplimiento de las normativas vigentes aplicables y los requerimientos de usuarios.
  • Dar seguimiento a los programas del sistema de gestión de calidad en cumplimiento del mantenimiento del estado validado.

Requisitos

  • Escolaridad: Ing. Química o afín.
  • Conocimiento de normas aplicables a la industria de vidrio con aplicaciones farmacéuticas.
  • Seguimiento a plan maestro de validación y planes de mejora.
  • Conocimiento de Norma 059, ISO 9001, ICH Q10 y Q9, CRF 21, NOM-241-SSA1-2022.
  • Manejo y operación de equipos y sistemas de medición para pruebas de validación.
  • Calificación de equipos, instalaciones, sistemas críticos.
  • Validación de procesos, limpiezas y sistemas computacionales.
  • Control estadístico de proceso y estadística básica aplicada
  • Software para análisis de datos (Matlab, Minitab)
  • Trabajo en equipo, integridad, cumplimiento a metas y objetivos.
  • Disponibilidad para radicar en la ciudad de Querétaro.

Información adicional

  • Ofrecemos prestaciones superiores
  • Trabajo de lunes a viernes, turno mixto.

Drug packaging and drug delivery systems (gerresheimer.com)

About Gerresheimer

Gerresheimer is an innovative system and solution provider and global partner for the pharma, biotech and cosmetics industries. The company offers a comprehensive portfolio of pharmaceutical packaging, drug delivery systems, medical devices and digital solutions. Gerresheimer ensures the safe delivery and reliable administration of drugs to the patient. With around 13,400 employees and over 40 production sites in 16 countries in Europe, America and Asia, Gerresheimer has a global presence and produces locally for regional markets.

Equal rights

We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants. All applicants are considered without any regard to color, creed, religion, gender, gender identity, gender expression, sexual orientation, marital status, veteran status, disability, genetic information, citizenship status or membership, or any other legally protected status. Preference is given to hiring people with disabilities.

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